A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 produzido pela farmacêutica EMS.
A caneta tem como princípio ativo a semaglutida e é indicada para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A semaglutida é o mesmo princípio ativo utilizado no Ozempic e teve sua patente expirada em 20 de março.
O Yluméc será produzido na fábrica de peptídeos instalada no complexo da EMS em Hortolândia, no interior de São Paulo.
Registro como medicamento similar
O registro publicado no Diário Oficial da União classifica o Yluméc como medicamento similar. A referência utilizada é o Ozivy, outra caneta de semaglutida desenvolvida pela EMS e lançada em junho.
O novo medicamento será disponibilizado em canetas aplicadoras com diferentes concentrações.
A apresentação de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama. Já a versão de 3 mililitros terá quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.
Lançamento ainda será definido
Após a aprovação do registro, a EMS informou que ainda serão estabelecidas definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial do medicamento, ao preço e ao cronograma de lançamento.
A farmacêutica não informou, no material divulgado, uma data para a chegada do Yluméc ao mercado.
