A vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode ser aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) até o final da próxima semana.
O anúncio foi feito nesta sexta-feira (7), durante coletiva de imprensa sobre a necessidade de acelerar os processos de aprovação de medicamentos e produtos biológicos no país.
Expectativa de aprovação ainda em novembro
De acordo com o diretor da Anvisa, Daniel Pereira, o processo é considerado prioritário pela agência. Ele afirmou que uma reunião técnica com especialistas foi realizada na última semana para esclarecer dúvidas sobre o imunizante.
“A expectativa é que, na primeira quinzena de novembro, ou alguns dias a mais, a gente já tenha uma conclusão por parte da Anvisa, para autorizar o registro”, declarou.
Pereira destacou que a análise envolveu “muitas horas” de discussão técnica com apoio de consultores externos.
Até o momento, a Anvisa não recebeu solicitações de registro de outros imunizantes contra a dengue de laboratórios concorrentes.
Inteligência artificial para acelerar análises
Durante a mesma coletiva, diretores da Anvisa informaram que a agência pretende utilizar ferramentas de inteligência artificial (IA) para reduzir em pelo menos 50% o tempo de análise de medicamentos.
O presidente da Anvisa, Leandro Safatle, explicou que há um aumento de cerca de 10% ao ano nas solicitações de novos registros, o que faz com que alguns processos levem até três anos para serem concluídos.
“Estamos implementando um conjunto de ações que, em conjunto, tende a reduzir os prazos de análise na Anvisa”, afirmou Safatle.
Ele destacou que o uso da IA já é uma realidade em agências reguladoras de outros países e pode melhorar a produtividade e a qualidade das avaliações.
Atualmente, a agência tem aproximadamente 1,1 mil medicamentos sintéticos e cerca de 100 produtos biológicos aguardando análise.
A meta é que, até dezembro de 2026, a Anvisa consiga cumprir o prazo legal de um ano para todos os processos de avaliação.
Investimentos e parcerias
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que participa de reunião na África do Sul com autoridades do G20, anunciou por vídeo um aporte de R$ 25 milhões para ampliar as ferramentas de inteligência artificial da Anvisa.
Segundo ele, o objetivo é agilizar os registros e permitir que novos medicamentos e vacinas cheguem mais rápido à população brasileira.
Padilha também informou a criação de um comitê de acompanhamento para monitorar o plano de modernização e mencionou novas parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia voltadas à aceleração da produção de vacinas contra a tuberculose no Brasil.
