A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética.
Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17) e abrangem um medicamento genérico e outro similar.
A semaglutida é o princípio ativo presente em medicamentos injetáveis como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
Novas opções de semaglutida
Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil com o medicamento Ozivy.
Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar uma versão genérica do produto, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos.
Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta não terá nome comercial.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida do laboratório Germed, vinculado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
No caso dos medicamentos similares, o produto pode apresentar nome, embalagem, rotulagem e características próprias, sem alteração do princípio ativo.
Uso exige acompanhamento médico
O registro reconhece o uso dos medicamentos associado à dieta e à prática de exercícios físicos.
As aplicações são semanais, e os produtos devem permanecer armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa reforça que o uso das canetas de semaglutida exige acompanhamento médico. Assim como os demais medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição médica em duas vias.
Apresentações autorizadas
Entre as apresentações aprovadas estão soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis.
As opções incluem embalagens de 1,5 mL com uma caneta e seis agulhas; de 3 mL com duas canetas e dez agulhas; de 1,5 mL com uma caneta e quatro agulhas; e de 3 mL com duas canetas e oito agulhas.
