A Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, DINAVISA, emitiu um alerta sanitário para informar a população sobre a detecção da comercialização irregular de produtos que se apresentam ou declaram conter tirzepatida no Paraguai.
A notificação foi registrada sob o número 15/2025, com data de 24 de dezembro de 2025, e classifica o incidente como categoria A, de risco grave.
De acordo com o comunicado, os produtos foram identificados no departamento de Alto Paraná, especificamente na região de Ciudad del Este, em área de fronteira, e não possuem registro sanitário válido emitido pelo órgão regulador, requisito obrigatório para importação, distribuição e comercialização legal no país.
Alerta sobre produtos não registrados
A DINAVISA informou que foram encontrados medicamentos comercializados sob os nomes:
- Mounjaro;
- Tirzapatide injection;
- TirzseBound;
- Tirzepatide – Freedom Research e;
- Tirzepatide Synedica Labs.
Todos eles se apresentam como contendo o princípio ativo tirzepatida, na forma farmacêutica de pó liofilizado para solução injetável, em frascos-ampola, mas sem qualquer número de registro sanitário.
Segundo o alerta, o fabricante ou importador dos produtos é desconhecido, o que impede a verificação da origem, das condições de fabricação e do controle de qualidade. O uso desses medicamentos representa risco significativo, uma vez que não há garantia sobre sua composição, segurança, eficácia ou qualidade.
Riscos à saúde e base legal
O documento destaca que os produtos podem conter substâncias não declaradas ou em concentrações incorretas, além de não existir informação validada sobre dose, preparo ou modo de uso.
A DINAVISA também ressalta que a administração de medicamentos com tirzepatida deve ocorrer exclusivamente sob prescrição e supervisão médica, devido ao potencial de provocar efeitos adversos graves, inclusive com risco à vida.
A comercialização de medicamentos não registrados é proibida pela legislação paraguaia.
A Lei nº 1119/97, que regula produtos de saúde no país, veda expressamente a venda de produtos falsificados, vencidos, não autorizados ou introduzidos ilegalmente, reforçando a necessidade do registro sanitário como instrumento de proteção à saúde da população.
Recomendações à população
No alerta, a DINAVISA orienta que a população não adquira nem utilize produtos identificados como tirzepatida vendidos por meio da internet, redes sociais ou outros canais não autorizados.
O órgão recomenda que, caso alguma pessoa esteja utilizando um desses produtos, suspenda imediatamente o uso.
Entre as orientações gerais, o órgão regulador destaca a importância de verificar se medicamentos possuem registro sanitário visível na embalagem, consultar apenas profissionais de saúde habilitados para o tratamento de obesidade ou distúrbios metabólicos e buscar informações exclusivamente em fontes oficiais e confiáveis.
A população também pode encaminhar denúncias por meio dos canais oficiais da instituição.
